Талидомид Thalix капс. 50мг №30
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Талидомид — иммуномодулирующее средство, которое влияет на активность иммунных клеток, воспалительных медиаторов и процессы образования новых сосудов. Назначается при множественной миеломе и кожных проявлениях умеренной или тяжелой узловатой лепрозной эритемы, или ENL — воспалительной реакции при лепре.
В схемах лечения он может сочетаться с глюкокортикостероидами, цитостатиками или другими противоопухолевыми препаратами — конкретная комбинация зависит от возраста пациента, стадии болезни, сопутствующих заболеваний, риска тромбозов и переносимости лечения.
Механизм действия
Действие талидомида многокомпонентное. Его эффект нельзя свести к одному рецептору или одному биохимическому пути. Современные данные связывают клеточные эффекты препарата с белком цереблоном, который входит в систему внутриклеточного контроля белков через убиквитин-лигазный комплекс. Через этот механизм талидомид изменяет работу ряда иммунных и опухолевых клеток.
В онкогематологии важны несколько направлений действия. Препарат может снижать выработку отдельных воспалительных медиаторов, включая избыточный фактор некроза опухоли-альфа, влиять на миграцию лейкоцитов и изменять активность клеточного иммунитета. Также описано антиангиогенное действие: талидомид способен тормозить процессы, связанные с формированием новых кровеносных сосудов, что имеет значение для опухолевой ткани, нуждающейся в кровоснабжении.
При множественной миеломе талидомид рассматривают как препарат, который влияет не только на сами патологические плазматические клетки, но и на их «микросреду» в костном мозге. Он может изменять сигналы между опухолевыми клетками, иммунными клетками и сосудистой сетью. За счет этого уменьшается поддержка опухолевого роста, усиливаются некоторые звенья противоопухолевого иммунного ответа и повышается чувствительность клеток к комбинированной терапии.
При ENL ценность препарата связана прежде всего с его противовоспалительным и иммунорегулирующим действием. Он помогает уменьшить чрезмерную воспалительную реакцию, но не заменяет лечение инфекции и не должен применяться как самостоятельное решение при неврологических осложнениях лепрозной реакции.
Как правильно принимать
Обычно талидомид рекомендуют принимать вечером или перед сном: это связано с частой сонливостью, головокружением и замедлением реакции. В инструкциях к препаратам талидомида также указывается прием не ранее чем через 1 час после вечернего приема пищи.
При множественной миеломе дозировка определяется лечебным протоколом. Для некоторых препаратов талидомида в комбинации с дексаметазоном описана схема 200 мг раз в сутки циклами по 28 дней, однако в реальной практике доза может корректироваться в зависимости от возраста, сопутствующих болезней, выраженности побочных реакций и сочетания с другими препаратами. Для Thalix производитель указывает диапазон доз при множественной миеломе 200–800 мг в сутки, но такие дозы допустимы только в рамках специализированного назначения и мониторинга.
При кожной форме ENL стартовые дозы обычно находятся в пределах 100–300 мг в сутки, чаще однократно вечером; при тяжелом течении врач может рассматривать более высокие дозы или разделение приема. Лечение продолжают до стихания активных проявлений, нередко не менее 2 недель, затем дозу снижают постепенно — резкая отмена без плана врача нежелательна, особенно при склонности к рецидивам.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Абсолютно ключевое ограничение — беременность. Талидомид противопоказан беременным женщинам и пациенткам, которые могут забеременеть, если не выполнены все меры предотвращения беременности.
Талидомид противопоказан при непереносимости любого компонента капсулы.
Особая осторожность нужна при повышенном риске тромбозов: перенесенный тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии, длительная неподвижность, ожирение, активная опухоль, курение, прием эстрогенов, эритропоэтинов, некоторые химиотерапевтические схемы. У пациентов с множественной миеломой риск венозных тромбоэмболий заметно возрастает, особенно при сочетании талидомида с дексаметазоном или другими противоопухолевыми препаратами
С осторожностью талидомид назначают при уже имеющейся периферической нейропатии, заболеваниях сердца с брадикардией или обмороками, склонности к судорогам, нарушениях функции печени, выраженных инфекциях, снижении лейкоцитов или тромбоцитов.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Талидомид Thalix капс. 50мг №30
Состав и форма выпуска
Одна капсула содержит действующее вещество талидомид.
В картонной коробке 3 блистера по 10 капсул, всего 30 капсул.
Фармакологические свойства и механизм действия
Талидомид действует сразу в нескольких направлениях. Он изменяет активность иммунных клеток, влияет на выработку воспалительных медиаторов и способен подавлять процессы образования новых сосудов, которые могут поддерживать рост опухолевой ткани. Современное понимание механизма связывает действие талидомида с белком цереблоном, входящим в ферментный комплекс, который участвует в регуляции разрушения определенных клеточных белков.
Фармакокинетика
После приема внутрь талидомид всасывается медленно: максимальная концентрация в крови обычно достигается примерно через 2–5 часов.ьСвязывание с белками плазмы различается для оптических форм молекулы и составляет около 55–66%.
Основное выведение происходит с мочой, преимущественно в виде продуктов гидролиза.
Показания к применению
Thalix применяют по назначению врача при множественной миеломе — злокачественном заболевании плазматических клеток костного мозга. В разных странах и клинических схемах талидомид может сочетаться с дексаметазоном, мелфаланом, преднизоном или другими препаратами, выбранными онкогематологом.
Второе важное направление — узловатая эритема лепрозного типа (ENL), то есть тяжелая воспалительная реакция, возникающая у пациентов с лепрой. Талидомид используют при кожных проявлениях умеренной и тяжелой степени, а также в некоторых случаях для предупреждения повторных эпизодов.
Противопоказания
Главное абсолютное онрагичение — беременность. Талидомид является доказанным человеческим тератогеном: даже однократный прием во время беременности способен привести к тяжелым порокам развития или гибели плода. Препарат также нельзя применять при известной аллергии на компоненты капсулы.
К применению с особой осторожностью относятся пациенты с тромбозами в анамнезе, высоким риском тромбоэмболии, выраженной сонливостью, периферической нейропатией, судорогами, нарушениями сердечного ритма, склонностью к брадикардии, снижением нейтрофилов или тромбоцитов, тяжелыми кожными реакциями в прошлом, а также пациенты, принимающие препараты, усиливающие седативный эффект или повреждение периферических нервов.
Побочные эффекты
Самые ожидаемые реакции — сонливость, усталость, головокружение, запор, сухость во рту, тошнота, отеки, тремор, слабость, кожная сыпь. У части пациентов появляются онемение, покалывание, жжение или боль в кистях и стопах — это признаки периферической нейропатии.
Самые опасные нежелательные реакции — тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт, инсульт, выраженное снижение лейкоцитов или тромбоцитов, тяжелые кожные реакции, анафилаксия, судороги.
Медикаментозные взаимодействия
Талидомид нельзя без согласования сочетать с алкоголем, снотворными, опиоидными обезболивающими, седативными антигистаминными средствами, анксиолитиками, антипсихотиками и другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему: сонливость и заторможенность могут резко усилиться. Осторожность требуется при лекарствах, замедляющих сердечный ритм, включая некоторые бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, дигоксин и ряд других средств.
Отдельно учитывают препараты, которые сами могут повреждать периферические нервы: бортезомиб, винкристин, цисплатин, таксаны, амиодарон, метронидазол, фенитоин, дисульфирам и другие. Эстрогенсодержащие средства, эритропоэтины и гормональная контрацепция могут быть значимы из-за тромботического риска или влияния на надежность контрацепции, поэтому схему защиты от беременности должен подбирать врач.
Рекомендации по применению и дозировка
Во многих схемах талидомид принимают вечером или перед сном, поскольку препарат часто вызывает сонливость.
При множественной миеломе дозы зависят от лечебной комбинации, возраста, переносимости и сопутствующих рисков.
Стандартно указан диапазон 200–800 мг в сутки при множественной миеломе, тогда как в ряде международных схем используется, например, 200 мг 1 раз в сутки в комбинации с дексаметазоном в 28-дневных циклах.
При ENL обычно рассматривают 100–300 мг в сутки, при тяжелых кожных проявлениях иногда до 400 мг в сутки. Лечение продолжают до стихания активной реакции, часто не менее 2 недель, затем врач может постепенно снижать дозу, обычно с шагом 50 мг через определенные интервалы.
Передозировка
Возможны выраженная сонливость, заторможенность, головокружение, падение давления, нарушение дыхания, усиление неврологических и сердечно-сосудистых реакций.
В стационаре контролируют жизненные показатели и проводят поддерживающее лечение для сохранения дыхания и артериального давления.
Условия отпуска
Thalix должен отпускаться строго по рецепту.
Правила хранения
Хранить препарат нужно в оригинальной упаковке, вдали от детей, света и влаги. Как правило, рекомендован режим комнатного хранения около 20–25 °C с защитой от света.
Применение в период беременности и лактации
Во время беременности Thalix строго противопоказан. Женщинам, которые могут забеременеть, требуется надежная программа предупреждения беременности: тесты до начала лечения, регулярный контроль во время терапии и использование надежной контрацепции до, во время и после курса.
Грудное вскармливание на фоне терапии не допускается.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Thalix часто вызывает сонливость, головокружение, снижение концентрации и ортостатическую гипотензию — состояние, когда при вставании может темнеть в глазах или кружиться голова. Поэтому в начале лечения, при повышении дозы и при появлении слабости нельзя водить автомобиль, работать с механизмами, подниматься на высоту или выполнять действия, где даже краткая заторможенность опасна.
Особые указания
Перед началом и в процессе лечения врач обычно контролирует общий анализ крови, признаки тромбоза, неврологические симптомы, кожные реакции, сердечный ритм и переносимость препарата. При появлении онемения, покалывания, боли в стопах или кистях нужно сообщить врачу как можно раньше, поскольку это может быть началом лекарственной нейропатии.
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства и механизм действия
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Медикаментозные взаимодействия
Рекомендации по применению и дозировка
Передозировка
Условия отпуска
Правила хранения
Применение в период беременности и лактации
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Особые указания
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Белгород, бул. Юности, 5Б
Заказывайте по телефону: +7 (472) 225-14-07
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
