Амфотерицин В :: Amphomul (Amphotericin B) эмул. для ин. 50мг/10мл Индия №1
Аналоги
- Производитель: Gilead Sciences, Inc.
- Действующее вещество: Амфотерицин B
- Доставим: Завтра
- Производитель: Bristol-Myers Squibb BV
- Действующее вещество: Амфотерицин B
- Доставим: Завтра
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Amphomul — внутривенная лекарственная форма амфотерицина B в виде эмульсии. Препарат относится к полиеновым противогрибковым средствам. Применяется при наличии таких показаний, как висцеральный лейшманиоз (кала-азар) и эмпирическая терапия фебрильной нейтропении у онкологических пациентов, когда на фоне снижения нейтрофилов и лихорадки врачи опасаются тяжелой грибковой инфекции.
Механизм действия
Амфотерицин B действует за счет связывания со стеролами мембраны чувствительных грибов, из-за чего меняется проницаемость клеточной оболочки: клетка теряет способность удерживать жизненно важные компоненты и погибает.
Как правильно принимать
Эмульсию нужно разводить только 5% раствором декстрозы, а не физиологическим раствором. Конечная концентрация для инфузии должна находиться в пределах 0,5–2 мг/мл.
Для взрослых и детей в общей схеме используется доза 5 мг/кг в сутки одной инфузией со скоростью около 2,5 мг/кг/час.
При висцеральном лейшманиозе общая доза может составлять до 15 мг/кг, причем инструкция описывает несколько вариантов: 5 мг/кг/сут на три введения через день, либо 7,5 мг/кг/сут на два введения через день.
При фебрильной нейтропении рекомендованная доза составляет 5 мг/кг/сут.
Срок лечения зависит от диагноза, ответа на терапию, лабораторных показателей, функции почек и печени, уровня электролитов, сопутствующей химиотерапии или другой тяжелой терапии.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Главное ограничение — наличие непереносимости одного из составляющих.
Особой осторожности требуют пациенты с уже имеющимися нарушениями функции почек, электролитными расстройствами, тяжелыми хроническими заболеваниями, выраженным истощением, а также люди, получающие потенциально нефротоксичные или миелотоксичные препараты.
Хотя эмульсионная форма создавалась как менее токсичная по сравнению с традиционным амфотерицином B, полностью риск нежелательных реакций она не устраняет, поэтому во время курса обычно контролируют креатинин, мочевину, калий, магний, показатели крови и общее состояние пациента.
Отдельная зона внимания — пациенты с онкологическими заболеваниями и фебрильной нейтропенией. У таких больных сама по себе клиническая ситуация нестабильна: лихорадка может быть следствием как грибковой инфекции, так и других причин, а сопутствующая терапия часто включает препараты с собственной токсичностью. Поэтому Amphomul в этом контексте используют как часть сложной лечебной стратегии.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Висцеральный лейшманиоз, фебрильная нейтропения у онкологических пациентовИнструкция по применению Амфотерицин В :: Amphomul (Amphotericin B) эмул. для ин. 50мг/10мл Индия №1
Форма выпуска и упаковка
Amphomul выпускается в форме эмульсии для внутривенного введения, поставляется во флаконе 10 мл.
Состав
Активный компонент — амфотерицин B.
Фармакодинамика и принцип действия
Амфотерицин B относится к системным противогрибковым средствам полиенового ряда. Его ключевая мишень — стеролы клеточной мембраны чувствительных грибов, прежде всего эргостерол. После связывания с мембраной ее проницаемость нарушается: клетка теряет способность удерживать жизненно важные вещества, и грибок погибает.
Показания к применениюПоказание Когда рассматривают препарат Висцеральный лейшманиоз (кала-азар) При подтвержденной или клинически обоснованной паразитарной инфекции с системным поражением, когда требуется парентеральная терапия амфотерицином B Фебрильная нейтропения у онкологических пациентов При высокой температуре на фоне нейтропении, когда есть риск тяжелой инвазивной грибковой инфекции и требуется системное противогрибковое лечение
Противопоказания
| Показание | Когда рассматривают препарат |
| Висцеральный лейшманиоз (кала-азар) | При подтвержденной или клинически обоснованной паразитарной инфекции с системным поражением, когда требуется парентеральная терапия амфотерицином B |
| Фебрильная нейтропения у онкологических пациентов | При высокой температуре на фоне нейтропении, когда есть риск тяжелой инвазивной грибковой инфекции и требуется системное противогрибковое лечение |
Абсолютным ограничением считается гиперчувствительность к амфотерицину B или любому компоненту эмульсии.
Практически значимыми противопоказаниями также являются состояния, при которых особенно опасны инфузионные реакции, выраженное нарушение функции почек, электролитные сдвиги, нестабильная гемодинамика и тяжелая сопутствующая терапия нефротоксичными препаратами.
Побочные эффекты
Наиболее типичные нежелательные реакции при введении Amphomul — это лихорадка, озноб и дрожь.
Кроме того, для амфотерицина B как класса описаны одышка, шумное дыхание, умеренное снижение артериального давления, а в редких случаях — бронхоспазм.
Отдельная зона риска — почки, электролиты и кровь. Врачам рекомендуется контролировать креатинин, показатели функции печени, калий, магний и общий анализ крови. Снижение калия и магния может быть клинической проблемой: на этом фоне возрастает риск аритмий, мышечной слабости и токсичности некоторых сопутствующих лекарств.
Сочетанное применение с другими средствамиГруппа/препарат Возможная проблема Что это значит для пациента Аминогликозиды, капреомицин, колистин, полимиксин B, ванкомицин, цисплатин, циклоспорин, пентамидин, метоксифлуран Суммирование нефротоксичности Выше риск повреждения почек, нужен особенно частый контроль креатинина Противоопухолевые препараты Усиление почечной токсичности Комбинация допустима только под контролем врача Кортикостероиды и АКТГ Усиление гипокалиемии Может снижаться калий, возрастает риск слабости и нарушений ритма Дигоксин Гипокалиемия усиливает токсичность дигоксина; на фоне нефротоксичности может меняться его выведение Нужен контроль ЭКГ, калия и клинических симптомов Переливания лейкоцитов Острая легочная токсичность при одновременном применении Такие сочетания требуют отдельного планирования Зидовудин Более высокий риск миелосупрессии и нефротоксичности Может понадобиться усиленный лабораторный контроль Мышечные релаксанты Усиление действия из-за гипокалиемии Возможно более выраженное расслабление мышц и осложнения при анестезии
| Группа/препарат | Возможная проблема | Что это значит для пациента |
| Аминогликозиды, капреомицин, колистин, полимиксин B, ванкомицин, цисплатин, циклоспорин, пентамидин, метоксифлуран | Суммирование нефротоксичности | Выше риск повреждения почек, нужен особенно частый контроль креатинина |
| Противоопухолевые препараты | Усиление почечной токсичности | Комбинация допустима только под контролем врача |
| Кортикостероиды и АКТГ | Усиление гипокалиемии | Может снижаться калий, возрастает риск слабости и нарушений ритма |
| Дигоксин | Гипокалиемия усиливает токсичность дигоксина; на фоне нефротоксичности может меняться его выведение | Нужен контроль ЭКГ, калия и клинических симптомов |
| Переливания лейкоцитов | Острая легочная токсичность при одновременном применении | Такие сочетания требуют отдельного планирования |
| Зидовудин | Более высокий риск миелосупрессии и нефротоксичности | Может понадобиться усиленный лабораторный контроль |
| Мышечные релаксанты | Усиление действия из-за гипокалиемии | Возможно более выраженное расслабление мышц и осложнения при анестезии |
Алкоголь на фоне терапии нежелателен: он может усиливать обезвоживание, ухудшать переносимость инфузий, косвенно повышать нагрузку на печень и затруднять оценку побочных реакций.
Способ применения и дозы
Amphomul вводят только внутривенно после разведения в 5% декстрозе. Рекомендуемая концентрация инфузионной смеси — от 0,5 мг/мл до 2 мг/мл. Инструкция требует использовать при подготовке шприцевой фильтр 5 мкм.
Общая рекомендуемая доза для взрослых и детей — 5 мг/кг в сутки в виде однократной инфузии со скоростью около 2,5 мг/кг/час.
Для висцерального лейшманиоза инструкция указывает несколько схем:
— до 15 мг/кг суммарно в разделенных дозах;
— 5 мг/кг/сут в три введения через день;
— 7,5 мг/кг/сут в два введения через день;
— в клинических исследованиях также изучалась однократная доза 15 мг/кг, введенная в течение 4 часов.
Для фебрильной нейтропении рекомендована доза 5 мг/кг/сут.
Передозировка
При подозрении на передозировку инфузию нужно немедленно остановить. Далее необходим контроль клинического состояния, функции почек и печени, уровня электролитов и гематологических показателей.
Применение у беременных и кормящих женщин
Рассматриваемый медпрепарат не подходит для лечения данной группы женщин.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Клиническое состояние большинства пациентов, получающих Amphomul, само по себе обычно исключает управление транспортом или работу с механизмами.
Особые указания
Во время лечения необходимо отслеживать креатинин, показатели функции печени, калий, магний и общий анализ крови. Особенно пристально наблюдают пациентов с исходным поражением почек, получающих нефротоксичные препараты, с нарушениями ритма сердца, выраженной слабостью, обезвоживанием или тяжелым онкологическим процессом.
Условия продажи
Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.
Рекомендации по хранению
Флаконы следует хранить при температуре ниже 25°C, не замораживать и защищать от прямого света.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Белгород, бул. Юности, 5Б
Заказывайте по телефону: +7 (472) 225-14-07
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
