Более 60% мужчин старше 55лет страдают от доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличения простаты). Болезнь сопровождается явными симптомами, среди которых:
С течением болезни симптомы проявляются все сильнее и приносят не просто дискомфорт, а в прямом смысле делают жизнь мужчины невыносимой.
Базетам – лекарственное средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Базетам (тамсулозина гидрохлорид 400мкг) является блокатором альфа-адренорецепторов и, воздействуя на гладкие мышцы предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, снижает их тонус, уменьшает раздражение и способствует оттоку мочи. Ввиду своей нетоксичности Базетам может быть использован у пациентов с проблемами почек и печени. Базетам не оказывает существенного влияния на артериальное давление.
Препарат применяют курсом. Длительность курса контролирует врач путем проведения дополнительных исследований состояния предстательной железы.
Базетам - капсулы с модифицированным высвобождением по 0,4 мг № 30.
1 капсула Базетам содержит: тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота метакриловая и етакрилату сополимер (1: 1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триетилцитрат, тальк, вода очищенная желатин, железа оксид красный (Е 172), индиго - FD & C Blue2 (Е 132), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е172).
Тамсулозин почти полностью всасывается в кишечнике. При приеме во время еды его абсорбция уменьшается. Прием препарата в одно и то же время суток и при постоянном рационе обеспечивает идентичные условия для всасывания. Биодоступность — около 100%. Фармакокинетика тамсулозина носит линейный характер. Максимальная концентрация в плазме крови после приема 1 капсулы достигается приблизительно через 6 ч. При повторных приемах фаза насыщения наступает на 5-е сутки, при этом максимальная концентрация в плазме крови на 2/3 выше, чем после однократного приема. У молодых пациентов и больных пожилого возраста существенных отличий фармакокинетики не ожидается. При однократном и повторных приемах отмечается индивидуальная вариабильность уровней препарата в плазме крови. Связывание с белками плазмы крови в организме у мужчин — 99%, объем распределения незначительный (0,2 л/кг).
Тамсулозин биотрансформуется в печени; метаболизуется медленно, фаза первичного метаболизма незначительная. Значительное количество тамсулозина циркулирует в плазме крови в неизмененном виде. Метаболиты менее активны, чем исходное соединение.
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 9% принятой дозы выводится в неизмененном виде. Период полувыведения после однократного приема в фазе насыщения — 10–13 ч.
При нарушении функции почек коррекции дозы препарата не требуется.
Препарат Базетам предназначен для лечения дизурических симптомов со стороны нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Рекомендуемая доза для взрослых — по 1 капсуле (0,4 мг) Базетам ежедневно после завтрака; капсулу следует глотать целиком не разжевывая (нарушение целостности капсулы приводит к нарушению модифицированного высвобождения активного ингредиента), запивая 1 стаканом воды.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, синкопе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Со стороны респираторной системы: ринит.
Со стороны пищеварительного тракта: запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны половой системы: ретроградная эякуляция.
Другие: астения.
Противопоказаниями к применению препарата Базетам являются: повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата; ортостатическая гипотензия в анамнезе; тяжелая форма печеночной недостаточности, тяжелые заболевания печени и почек.
Базетам не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином, теофиллином.
Циметидин повышает, а фуросемид снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, при этом уровни всех лекарственных препаратов сохраняются в пределах нормы, поэтому коррекции дозы не требуется.
Тамсулозин не влияет на свободную фракцию диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях микросомальной фракции печени in vitro (ферментативная система, отвечающая за метаболизм лекарственных средств, связанная с цитохромом Р450) тамсулозин не взаимодействует с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Диклофенак и варфарин ускоряют элиминацию тамсулозина.
Одновременное применение с другими антагонистами α-адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
Симптомы передозировки Базетама: при острой передозировке возможно развитие артериальной гипотензии.
Лечение: для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата вызывают рвоту, промывают желудок, применяют активированный уголь, осмотические слабительные средства (например сульфат натрия).
Проводят мероприятия, направленные на поддержание функции сердечно-сосудистой системы. Нормализации уровня АД и ЧСС способствует перевод пациента в горизонтальное положение, в случае необходимости дополнительно проводят инфузию плазмозамещающих р-ров для восстановления ОЦК, вводят сосудосуживающие средства. Осуществляют контроль функционального состояния почек; диализ неэффективен из-за высокого связывания тамсулозина с белками плазмы крови.
Препарат Базетам следует хранить при температуре не выше 25 °С.
Подобно другим блокаторам α1-адренорецепторов, тамсулозин может вызывать снижение уровня АД, в единичных случаях — развитие обморока. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) необходимо усадить или уложить больного до полного исчезновения указанных симптомов.
Лечению тамсулозином должно предшествовать предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, которое протекает с жалобами, сходными с таковыми при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Лечению должны предшествовать предыдущие ректальное пальцевое обследование предстательной железы и измерение уровня простатоспецифического антигена (PSA), которые необходимо регулярно повторять в процессе лечения.
При тяжелой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤10 мл/мин) применение препарата требует особой осторожности из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Препарат предназначен только для применения у мужчин.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, ввиду возможности возникновения у отдельных пациентов сонливости, снижения остроты зрения, головокружения, обморочных состояний.
Форма выпуска
Состав
Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Дополнительно
АНАЛОГИ
Аналоги
Источники
г. Белгород, бул. Юности, 5Б
Заказывайте по телефону: +7 (472) 225-14-07
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: