Генотропин 12 мг 36МЕ №1
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Название лекарственного средства
Генотропин GoQuick — гормональный препарат в форме порошка и растворителя, размещённых в отдельных камерах предварительно заполненной шприц‑ручки.
Активная молекула
Действующее вещество — соматропин, рекомбинантный аналог человеческого гормона роста. По строению и биологическим свойствам он соответствует естественному соматотропному гормону гипофиза и производится с применением технологии рекомбинантной ДНК.
Доступная дозировка
Одна двухкамерная система содержит 12 мг соматропина, что соответствует 36 международным единицам биологической активности. После смешивания с растворителем получается 1 мл раствора с концентрацией 12 мг/мл; следовательно, 36 МЕ.
Направление терапии
Генотропин относится к средствам эндокринологической заместительной и ростостимулирующей терапии. У детей его применяют при недостаточной секреции собственного гормона роста, синдроме Тёрнера, нарушении роста на фоне хронической почечной недостаточности, синдроме Прадера—Вилли, а также у родившихся маловесными для своего гестационного возраста детей, которые впоследствии не продемонстрировали компенсирующего роста.
У взрослых препарат может назначаться при выраженной, объективно подтверждённой недостаточности гормона роста.
Основной лечебный эффект
Соматропин взаимодействует со специфическими рецепторами клеток и усиливает образование инсулиноподобного фактора роста IGF‑1. У ребёнка с незакрытыми ростовыми зонами это активирует деление клеток хрящевой ткани, созревание костей и увеличение их длины, благодаря чему возрастает скорость линейного роста.
Действие молекулы не ограничивается скелетом: она участвует в белковом синтезе, обмене жиров и углеводов, поддержании мышечной ткани и минерализации костей. При заместительной терапии цель состоит не в превышении физиологического уровня гормона, а в максимально точном восполнении его недостатка.
Предполагаемое время начала действия
После подкожной инъекции соматропин постепенно поступает в кровь, а наибольшая концентрация обычно формируется примерно через 3–6 часов. Биохимические изменения, включая повышение IGF‑1, начинаются раньше, чем становятся заметны внешние результаты.
Ускорение роста нельзя оценить после нескольких введений: изменение ростовой динамики развивается постепенно и отслеживается на протяжении последующих месяцев.
Способ поступления препарата в организм
Раствор вводят подкожно, чаще всего один раз в сутки по назначенной врачом схеме.
Возрастная категория пациентов
Лекарство применяется у детей, подростков и взрослых, однако единая минимальная возрастная граница для всех показаний не устанавливается.
Условия приобретения
Генотропин является рецептурным лекарственным средством.
Количество препарата в упаковке
Упаковка содержит одну предварительно заполненную многодозовую шприц‑ручку GoQuick с двухкамерным картриджем. В одной камере находится порошок с 12 мг соматропина, в другой — растворитель; после их соединения доступно 1 мл раствора общей активностью 36 МЕ.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Генотропин 12 мг 36МЕ №1
Полный состав лекарственного средства
Активный компонент — соматропин в количестве 12 мг, что соответствует 36 международным единицам. Белок получают в клетках Escherichia coli методом рекомбинантной ДНК-технологии; его биологические свойства соответствуют гормону роста человека.
Передний отсек картриджа содержит порошок, в состав которого, помимо соматропина, входят глицин E640, маннитол E421, безводный натрия дигидрофосфат E339 и безводный динатрия фосфат E339.
Задний отсек заполнен растворителем, включающим метакрезол, маннитол и воду для инъекций. Метакрезол выполняет функцию антимикробного консерванта, поэтому разведённый препарат можно использовать многократно в течение установленного срока.
Фармакологические свойства активного вещества
Соматропин связывается с рецепторами гормона роста и активирует внутриклеточные сигнальные механизмы, регулирующие развитие костной, мышечной и других тканей. Значительная часть ростового эффекта реализуется через увеличение образования инсулиноподобного фактора роста IGF‑1 и его связывающего белка IGFBP‑3.
У ребёнка с открытыми ростовыми зонами препарат усиливает деление клеток хрящевых пластинок и продольное формирование костей. При доказанном дефиците гормона роста это проявляется увеличением скорости роста, однако заметный результат оценивают не после отдельных инъекций, а по динамике роста за несколько месяцев.
Соматропин также влияет на обмен веществ: усиливает образование белка и удержание азота, поддерживает развитие скелетной мускулатуры, активизирует расщепление жировой ткани и уменьшает поступление триглицеридов в жировые депо. Одновременно он способствует задержке натрия, калия, фосфора и жидкости, стимулирует обновление костной ткани и при длительной терапии может увеличивать её минеральную плотность.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
В детском возрасте Genotropin применяют при следующих состояниях:
- недостаточная скорость роста вследствие подтверждённого дефицита собственного гормона роста;
- низкорослость, связанная с синдромом Тёрнера;
- задержка роста на фоне хронической почечной недостаточности;
- выраженная низкорослость у детей, родившихся маленькими для своего гестационного возраста и не восполнивших отставание к четырём годам или позднее;
- синдром Прадера–Вилли — для коррекции роста и состава тела, если диагноз подтверждён генетическим исследованием.
У взрослых препарат используется как заместительная терапия при выраженном дефиците гормона роста. Диагноз должен подтверждаться специализированным обследованием гипоталамо-гипофизарной системы, анализом IGF‑1 и, когда это необходимо, динамическим стимуляционным тестом.
Условия, исключающие применение
Препарат противопоказан при аллергии на любой компонент лекарственной формы. Его нельзя назначать при активной злокачественной опухоли либо признаках возобновления опухолевого роста; внутричерепное новообразование должно быть неактивным, а противоопухолевое лечение — завершённым.
Genotropin не применяют для увеличения роста после закрытия эпифизарных пластинок.
Соматропин противопоказан пациентам в остром критическом состоянии, возникшем вследствие осложнений после операции на открытом сердце или брюшной полости, тяжёлой множественной травмы, острой дыхательной недостаточности либо сопоставимых состояний.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
До начала лечения и во время него контролируют рост, массу тела, IGF‑1, уровень глюкозы, функцию щитовидной железы и, при соответствующих нарушениях гипофиза, состояние надпочечников. Соматропин может проявить ранее нераспознанную вторичную надпочечниковую недостаточность и изменить потребность в гидрокортизоне или другом глюкокортикоиде.
Особенно внимательно наблюдают пациентов с диабетом, ожирением, инсулинорезистентностью или семейной предрасположенностью к сахарному диабету. У детей, родившихся маленькими для гестационного возраста, до лечения и затем ежегодно определяют глюкозу и инсулин натощак, а IGF‑1 обычно исследуют до начала курса и дважды в год.
Сильная или повторяющаяся головная боль, ухудшение зрения, тошнота и рвота могут быть признаками повышения внутричерепного давления. В такой ситуации необходим осмотр глазного дна; при обнаружении отёка диска зрительного нерва лечение обычно приостанавливают.
Хромота, боль в бедре или колене у ребёнка требуют обследования для исключения смещения эпифиза головки бедренной кости и болезни Легга–Кальве–Пертеса. Нарастающая боль в животе может указывать на панкреатит и также требует своевременной врачебной оценки.
После перенесённого онкологического заболевания контролируют возможный рецидив и развитие вторичных новообразований, особенно если ранее проводилось облучение головы.
При синдроме Прадера–Вилли до начала терапии оценивают ожирение, проходимость верхних дыхательных путей, наличие ночного апноэ и инфекции органов дыхания.
У детей с хронической почечной недостаточностью сначала корректируют ацидоз, гиперпаратиреоз и нарушения питания. Лечение прекращают при трансплантации почки.
Места введения необходимо ежедневно чередовать, иначе возможно локальное уменьшение подкожной жировой клетчатки. Непропорционально сильная боль в мышце около места укола может свидетельствовать о крайне редком миозите, связанном с метакрезолом.
Подбор дозировки
Инъекции выполняют подкожно один раз в сутки. Дозу рассчитывают по массе тела или площади поверхности тела, а затем корректируют по скорости роста, уровню IGF‑1, возрасту, клиническому ответу и переносимости.
| Показание | Обычная суточная доза |
| Дефицит гормона роста у детей | 0,025–0,035 мг/кг или 0,7–1,0 мг/м² |
| Синдром Прадера–Вилли у детей | 0,035 мг/кг или 1,0 мг/м²; не более 2,7 мг в сутки |
| Синдром Тёрнера | 0,045–0,05 мг/кг или 1,4 мг/м² |
| Хроническая почечная недостаточность | 0,045–0,05 мг/кг или 1,4 мг/м² |
| Низкорослость у детей, родившихся маленькими для гестационного возраста | 0,035 мг/кг или 1,0 мг/м² |
У взрослых, продолжающих лечение после детского дефицита гормона роста, повторное начало терапии обычно проводится с 0,2–0,5 мг в сутки. При дефиците, впервые выявленном во взрослом возрасте, стартовый диапазон составляет 0,15–0,3 мг в сутки.
Дозу взрослых постепенно титруют по IGF‑1 и переносимости; поддерживающая потребность редко превышает 1 мг в сутки. После 60 лет начинают с 0,1–0,2 мг в день, а поддерживающая доза обычно остаётся ниже 0,5 мг. Женщинам, особенно получающим пероральные эстрогены, иногда требуется больше соматропина, чем мужчинам.
Продолжительность терапевтического курса
Лечение обычно является длительным. При детском дефиците гормона роста его проводят до завершения роста, а при сохранении недостаточности в переходном возрасте — до достижения полноценного соматического развития, включая формирование костной массы.
У детей, родившихся маленькими для срока беременности, терапию прекращают, если после первого года скорость роста остаётся недостаточной. Дополнительными критериями остановки служат прибавка менее 2 см в год и закрытие ростовых зон, которому ориентировочно соответствует костный возраст старше 14 лет у девочек или 16 лет у мальчиков.
При синдроме Прадера–Вилли препарат не используют, если скорость роста стала меньше 1 см в год и эпифизы близки к закрытию. При почечной недостаточности курс прекращают к моменту трансплантации.
Взрослым с подтверждённым стойким дефицитом заместительную терапию можно проводить продолжительно при сохранении её необходимости и приемлемой переносимости.
Нежелательные проявления различной степени тяжести
У взрослых наиболее часто возникают отёчность кистей, пальцев или лодыжек и боли в суставах. Эти явления связаны с задержкой жидкости, обычно появляются в первые месяцы и нередко ослабевают после адаптации организма или уменьшения дозы.
К распространённым реакциям у взрослых относятся мышечная боль, скованность рук и ног, покалывание или онемение, а также проявления синдрома запястного канала. У детей чаще отмечаются боли в суставах и временное покраснение, зуд или болезненность в месте укола.
Реже у детей регистрируются мышечные боли, отёки, покалывание, кожная сыпь, зуд, крапивница и доброкачественное повышение внутричерепного давления. У детей и взрослых возможно увеличение грудных желёз.
Лекарственные комбинации
Глюкокортикоиды способны ослаблять ростовой ответ, но их нельзя самовольно отменять: при недостаточности надпочечников дозу заместительного препарата подбирают особенно тщательно. После начала введения соматропина может потребоваться изменение поддерживающей или стрессовой дозы кортикостероида.
Инсулин и другие сахароснижающие средства иногда нуждаются в коррекции из-за уменьшения чувствительности к инсулину. Также контролируют терапию гормонами щитовидной железы.
Соматропин может ускорять выведение препаратов, метаболизируемых ферментом CYP3A4, включая некоторые половые гормоны, кортикостероиды, противосудорожные средства и циклоспорин. Клиническая выраженность взаимодействия различается, поэтому дозы пересматривают только по результатам наблюдения.
Начало приёма перорального эстрогена может увеличить потребность в гормоне роста, а прекращение эстрогеновой терапии — уменьшить её.
Беременность, кормление грудью
Из-за недостатка контролируемых данных соматропин не рекомендуется применять во время беременности.
Не установлено, выделяется ли неизменённый соматропин с грудным молоком; при грудном вскармливании препарат используют только после индивидуальной врачебной оценки.
Поведение при ошибке в дозировании
Если инъекция пропущена, нельзя вводить удвоенное количество. Следующую дозу применяют на следующий день в обычное время, факт пропуска записывают и сообщают врачу при контроле.
При случайном введении избыточной дозы следует как можно быстрее обратиться к врачу или фармацевту. Сначала уровень глюкозы может резко снизиться, а затем повыситься; возможны слабость, потливость, сонливость, спутанность сознания и обморок. При нарушении сознания, судорогах или выраженном ухудшении требуется экстренная медицинская помощь.
Требования к хранению и срок использования
Неразведённую ручку хранят в оригинальной коробке при температуре 2–8 °C, защищая от света. Срок годности при непрерывном хранении в холодильнике составляет 36 месяцев, но всегда следует ориентироваться на дату, указанную на конкретной упаковке.
До смешивания препарат допускается однократно хранить при температуре ниже 25 °C не более одного месяца. После такого периода его не следует возвращать в холодильник; дату извлечения желательно отметить на коробке.
После соединения порошка с растворителем ручку держат при 2–8 °C и используют не дольше 28 дней.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Лекарственные комбинации
Беременность, кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Белгород, бул. Юности, 5Б
Заказывайте по телефону: +7 (472) 225-14-07
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
