Дибас (Dibase) 300000 р-р ампулы 1мл д/ ин. и прин. внутрь №2
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Дибас — лекарственный препарат на основе колекальциферола. Его применяют как средство коррекции установленного дефицита витамина D, когда организму необходимо восполнить истощённые запасы этого вещества.
Именно высокая дозировка в ампуле делает эту форму препаратом для ситуаций, когда врач хочет быстро восполнить дефицит или когда обычный путь поступления витамина через кишечник ненадёжен. Поэтому Дибас 300000 чаще рассматривают у взрослых пациентов с подтверждённым дефицитом и с обстоятельствами, при которых усвоение витамина D через ЖКТ может быть нарушено.
Механизм действия
Колекальциферол — это исходная форма витамина D3. После введения он не начинает работать мгновенно как готовый активный гормон. Сначала вещество проходит последовательные превращения: в печени образуется 25-гидроксивитамин D [25(OH)D], а затем преимущественно в почках — 1,25-дигидроксивитамин D (кальцитриол), то есть активная форма витамина D. Именно она связывается с рецепторами в тканях и запускает основные физиологические эффекты.
Ключевое действие витамина D связано с усилением кишечного всасывания кальция и фосфора. Это помогает организму поддерживать правильную минерализацию костной ткани и удерживать стабильный уровень этих минералов в крови. Одновременно витамин D действует не изолированно, а в тесной связке с паратиреоидным гормоном (ПТГ): вместе они регулируют фосфорно-кальциевый обмен и поддерживают метаболическое равновесие.
Как правильно принимать
Перед началом лечения дефицит витамина D должен быть подтверждён клинически и/или лабораторно. Это принципиально важно, потому что высокие дозы колекальциферола безопасны только тогда, когда назначаются по показаниям и под контролем. Цель стартового этапа терапии — восстановить витаминные запасы, а далее, если риск дефицита сохраняется, врач может перевести пациента на поддерживающую схему в более низкой дозе.
Ориентировочная схема: одна ампула однократно внутримышечно. После этого могут рассматриваться более низкие дозы, в зависимости от того, какого уровня 25(OH)D нужно достичь, насколько выражен дефицит и как пациент отвечает на лечение. При этом в большинстве случаев на этапе коррекции не рекомендуется превышать суммарную дозу 300000 МЕ, если врач не решил иначе.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Препарат противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, гиперкальциемии, гиперкальциурии, кальциевых камнях в почках, нефрокальцинозе, тяжёлой почечной недостаточности и гипервитаминозе D.
Отдельно важно, что эта дозировка не рекомендована лицам младше 18 лет, а также не рекомендована в беременности из-за недостатка клинических данных для таких высоких доз.
Особая осторожность нужна пациентам с почечной недостаточностью. При лёгком и умеренном снижении функции почек колекальциферол может использоваться, но требуется контроль кальция и фосфора, поскольку возрастает риск нарушения минерального обмена и кальцификации мягких тканей. При тяжёлой почечной недостаточности именно колекальциферол уже не считается подходящей формой, потому что его метаболическое превращение нарушено; таким пациентам обычно нужны другие формы витамина D и специализированное наблюдение.
Ещё один важный момент: при назначении Дибаса нужно учитывать всю суммарную витамин-D нагрузку. Если человек параллельно принимает другие препараты витамина D, использует обогащённые продукты или лечебные смеси, риск передозировки становится выше.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Дефицит витамина DИнструкция по применению Дибас (Dibase) 300000 р-р ампулы 1мл д/ ин. и прин. внутрь №2
Форма выпуска и упаковка
Dibase — это раствор для инъекций.
Выпускается в янтарных стеклянных ампулах по 1 мл. В упаковке 2 ампулы.
Состав
Активный компонент: колекальциферол (витамин D3) — 7,5 мг, что соответствует 300 000 МЕ.
Также в составе значится рафинированное оливковое масло для инъекционного применения.
Фармакодинамика и принцип действия
Колекальциферол — это форма витамина D3, которая применяется для устранения дефицита витамина D и помогает увеличивать кишечное всасывание кальция и фосфора. Но клинически важен не только сам факт поступления витамина: после введения он проходит последовательные превращения в организме. Сначала в печени образуется 25-гидроксивитамин D — главный лабораторный маркер запасов витамина D, затем преимущественно в почках формируется кальцитриол, биологически активная форма. Именно она участвует в регуляции фосфорно-кальциевого обмена.
Фармакокинетические характеристики
Витамин D3 относится к жирорастворимым веществам. После поступления в организм он транспортируется в крови специальными белками, затем попадает в печень, где превращается в кальцифедиол, а позже — в почках — в активный кальцитриол. Часть невступившего в метаболизм холекальциферола депонируется в жировой и мышечной ткани, формируя запас. Именно поэтому эффект высоких доз может сохраняться долго, а риск накопления при повторных введениях требует контроля.
Препарат и его метаболиты выводятся через кал и мочу.
Показания к применению
Лечение дефицита витамина D у взрослых. Инъекционный путь особенно рассматривают в ситуациях, когда есть синдромы мальабсорбции, то есть состояния, при которых всасывание питательных веществ и витаминов в кишечнике нарушено.
Противопоказания
Dibase не применяют, если у пациента есть:
- аллергия на колекальциферол или любой компонент раствора;
- гиперкальциемия — повышенный кальций в крови;
- гиперкальциурия — избыточное выделение кальция с мочой;
- кальциевые камни в почках (нефролитиаз) или нефрокальциноз;
- тяжелая почечная недостаточность с СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м²;
- гипервитаминоз D.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции для колекальциферола в целом связаны либо с индивидуальной чувствительностью, либо с избыточным действием препарата, прежде всего через гиперкальциемию и гиперкальциурию. Описаны следующие эффекты.
- гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита, жажда, полидипсия;
- сонливость, спутанность, головная боль;
- боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, сухость во рту, изменение вкуса;
- сыпь, зуд, крапивница;
- полиурия, почечная недостаточность, нефрокальциноз;
- астения;
- головокружение, аритмии.
Сочетанное применение с другими средствамиГруппа/препарат Возможная проблема Что важно пациенту Сердечные гликозиды (например, дигоксин) На фоне витамина D и кальция выше риск аритмий Нужен врачебный контроль, иногда ЭКГ и контроль кальция Тиазидные диуретики Снижают выведение кальция, повышая риск гиперкальциемии Самостоятельно сочетать нежелательно Варфарин Возможна осторожность из-за потенциального усиления эффекта антикоагулянта Нужен контроль врача Противоэпилептические средства (барбитураты, карбамазепин, фенитоин) Могут ослаблять эффект витамина D Иногда требуется пересмотр дозы Глюкокортикоиды Уменьшают эффект витамина D Возможна менее выраженная коррекция дефицита Рифампицин, изониазид Способны снижать активность/уровни витамина D Нужен учет в схеме лечения Холестирамин, колестипол Ухудшают усвоение жирорастворимых веществ Эффект D3 может снижаться Орлистат Снижает всасывание витамина D Риск недостаточного ответа на лечение Парафиновое масло и некоторые слабительные Нарушают всасывание витамина D Требуется осторожность Антациды с алюминием Снижение всасывания витамина D и риск токсичности алюминия Комбинация не рекомендуется Препараты магния Риск гипермагниемии Особенно важно при нарушении функции почек Актиномицин, азольные противогрибковые средства, кетоконазол Могут вмешиваться в превращение витамина D в активную форму Эффект терапии может изменяться
Способ применения и дозы
| Группа/препарат | Возможная проблема | Что важно пациенту |
| Сердечные гликозиды (например, дигоксин) | На фоне витамина D и кальция выше риск аритмий | Нужен врачебный контроль, иногда ЭКГ и контроль кальция |
| Тиазидные диуретики | Снижают выведение кальция, повышая риск гиперкальциемии | Самостоятельно сочетать нежелательно |
| Варфарин | Возможна осторожность из-за потенциального усиления эффекта антикоагулянта | Нужен контроль врача |
| Противоэпилептические средства (барбитураты, карбамазепин, фенитоин) | Могут ослаблять эффект витамина D | Иногда требуется пересмотр дозы |
| Глюкокортикоиды | Уменьшают эффект витамина D | Возможна менее выраженная коррекция дефицита |
| Рифампицин, изониазид | Способны снижать активность/уровни витамина D | Нужен учет в схеме лечения |
| Холестирамин, колестипол | Ухудшают усвоение жирорастворимых веществ | Эффект D3 может снижаться |
| Орлистат | Снижает всасывание витамина D | Риск недостаточного ответа на лечение |
| Парафиновое масло и некоторые слабительные | Нарушают всасывание витамина D | Требуется осторожность |
| Антациды с алюминием | Снижение всасывания витамина D и риск токсичности алюминия | Комбинация не рекомендуется |
| Препараты магния | Риск гипермагниемии | Особенно важно при нарушении функции почек |
| Актиномицин, азольные противогрибковые средства, кетоконазол | Могут вмешиваться в превращение витамина D в активную форму | Эффект терапии может изменяться |
Препарат вводят внутримышечно. Инъекционный путь показан прежде всего при синдромах мальабсорбции. Дефицит витамина D должен быть установлен клинически и/или лабораторно.
Ориентировочная схема для дозировки 300000: одна ампула однократно.
В большинстве случаев на этапе лечения не рекомендуется превышать суммарную дозу 300 000 МЕ, если врач не решил иначе. После этого могут рассматриваться более низкие дозы, в зависимости от лабораторного ответа, выраженности дефицита и клинической ситуации.
Передозировка
Передозировка витамином D проявляется прежде всего гиперкальциемией и гиперкальциурией. Типичные симптомы:
- тошнота и рвота;
- сильная жажда;
- полидипсия;
- частое мочеиспускание;
- запор;
- обезвоживание.
Первая помощь и общая тактика:
- немедленно прекратить введение/прием препарата;
- обеспечить регидратацию;
- контролировать кальций, функцию почек и общее состояние;
- по решению врача может потребоваться медикаментозная коррекция.
Применение у беременных и кормящих женщин
Данная инъекционная форма не рекомендуется при беременности из-за недостатка клинических данных. При необходимости витамин D при беременности может назначаться, но в более низких дозах. Та же логика относится и к грудному вскармливанию.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Прямых данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом официально нет.
Особые указания
При длительном использовании высоких доз нужен контроль 25(OH)D; лечение прекращают, если уровень превышает 100 нг/мл (250 нмоль/л).
У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью нужно наблюдать кальций-фосфорный обмен и учитывать риск кальцификации мягких тканей.
При тяжелой почечной недостаточности колекальциферол метаболизируется ненормально, поэтому обычно требуются другие формы витамина D и специализированное ведение.
У пожилых пациентов, особенно если они получают сердечные гликозиды или диуретики, требуется контроль кальция крови и мочи.
Осторожность нужна при саркоидозе и первичном гиперпаратиреозе, поскольку возможна усиленная активация витамина D.
Дозу иногда приходится пересматривать у пациентов с ожирением, синдромом мальабсорбции, заболеваниями печени и на фоне лекарств, вмешивающихся в обмен витамина D.
Условия продажи
Dibase — препарат, отпускаемый по рецепту врача.
Рекомендации по хранению
Препарат следует хранить:
- при температуре не выше 30°C;
- в оригинальной упаковке;
- в защищенном от света месте;
- не замораживать.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Белгород, бул. Юности, 5Б
Заказывайте по телефону: +7 (472) 225-14-07
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
